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2023-03-17 06:43

专家说,纳洛酮的非处方成本可能过高,无法抑制药物致死

在本月底之前,联邦监管机构准备允许非处方销售一种鼻腔喷雾剂,这种喷雾剂可以逆转阿片类药物过量的潜在致命影响。

但致力于减少街头毒品危害的组织有一个问题:有人能负担得起吗?

“这是朝着正确方向迈出的一步,但我认为这还不够,”科林·米勒(Colin Miller)说,他是双城危害减少组织(Twin City Harm Reduction Collective)的联合创始人,该组织在北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆(Winston-Salem)向吸毒者分发无菌针头和抗过量药物,“没有吸毒者会去药店花47美元买一套。”

目前,一些减少危害的组织表示,两包纳洛酮牌喷雾剂的折扣价约为47美元,他们免费向使用者分发。处方纳洛酮的价格差别很大,取决于保险范围——本周在华盛顿的一家连锁药店,没有保险的纳洛酮售价为73美元。

纳洛酮是液体纳洛酮的鼻喷版本,两者都已成为对抗阿片类药物过量的重要工具。在美国,阿片类药物过量每年导致10万多人死亡。纳洛酮可以阻断阿片类药物对大脑的影响,即使对没有服用过量的人也可以安全使用。上个月,FDA的两个咨询委员会一致建议该机构将该药物从处方改为非处方药。

纳洛酮的生产商Emergent BioSolutions拒绝透露,当FDA改变分类、试剂盒可能在夏末上架时,他们将收取多少费用。这家位于马里兰州盖瑟斯堡的公司坚称,它将继续向“公共利益”客户销售折扣喷雾剂,比如减少伤害的组织。

这些组织对FDA的预期行动表示欢迎,并表示这将有所帮助,特别是在农村地区和一些州,因为药店的限制使得在街头分销纳洛酮更具挑战性。他们还认为,将这种喷雾剂陈列在药店、超市和加油站的货架上——理想情况下,与阿司匹林和避孕套放在一起——将标志着一种文化转变,使其在美国社会广泛的使用正常化。

“这不仅仅是关于易用性。它还传达了一个信息——我们正在努力消除围绕这种药物的耻辱,”明尼苏达州德卢斯的明尼苏达大学药学和公共卫生教授劳拉·帕隆比说。

阿拉巴马州的成瘾问题学者斯特凡·柯特兹(Stefan Kertesz)认为,让更多的人看到纳洛酮可能会促进它的使用。在阿拉巴马州,纳洛酮更难获得。阿拉巴马大学伯明翰分校的柯特兹说:“我很乐意看到童子军把分发纳洛酮作为他们的鹰级童子军项目。”

在FDA采取预期的行动后,有多少商店会真正销售或突出展示这种喷雾,还有待观察。但在很多方面,随着年轻人吸毒过量死亡人数的增加,尤其是掺有芬太尼的药片,观念的转变已经在发生。

学校正在培训家长使用这种喷雾,希望更多的人知道如何使用并手头有这种喷雾,就能挽救更多的生命。周一,在弗吉尼亚州阿灵顿的一个论坛上,家长们也听到了对学生进行培训的呼吁。“如果我们教我们的孩子如何把避孕套套在香蕉上,我们也可以教他们如何把纳洛酮塞进别人的鼻子里,”一位儿童精神病学家告诉父母们。

在加利福尼亚州,州议员正在权衡是否要求学校携带大麻,因为洛杉矶学区已经允许学生在校园里携带大麻。

纳洛酮现在被保存在图书馆和飞机上。在密歇根州的弗林特。据该县精神卫生机构介绍,在一个公交终点站,有一台自动售货机提供免费的纳洛酮,头三周分发了500多盒。

拜登政府呼吁更广泛地分发纳洛酮,同时采取向吸毒者提供纳洛酮、无菌针头和芬太尼试纸的策略,以挽救生命。

追求这些策略的减少伤害组织在分发纳洛酮方面发挥了最大的作用,他们克服了州和联邦法规的拼凑,将它送到了最需要它的人手中。大多数州现在都有一个统一的处方系统,或“常备订单”,允许政府、医疗保健提供者和减少伤害的团体同时获得液体和喷雾纳洛酮。

根据推动FDA目标的非营利组织里根-尤德尔基金会本月发布的一项研究,2021年估计分发了1695万剂纳洛酮。其中近一半由社区团体、政府和零售药店和传统卫生保健机构以外的其他组织共享。

据非营利组织补救联盟(Remedy Alliance)称,去年的剂量可能更高。该组织一直在确保纳洛酮的安全,并将其销售给减少危害的组织。该组织以前是一个非正式的买家俱乐部,在2022年推出了网上商店,当时全国各地的制造商短缺,分销网络存在缺口。

FDA在8月份还使制药公司更容易向“公共利益”客户销售打折的纳洛酮喷雾剂,如减少危害组织和州政府机构。从那时起,补救联盟从其仓库向团体运送了76.8万瓶液体纳洛酮——其中105774瓶是免费的。

现在,“我们希望,非处方销售纳洛酮将扩大整个蛋糕,”补救联盟的联合创始人纳巴伦·达斯古普塔说。

像补救联盟这样的组织也支持将更便宜的可注射的纳洛酮作为非处方产品,目前FDA还没有考虑这一点。

“大多数吸毒者更喜欢用针,”双城减少伤害团体的米勒说。“鼻腔纳洛酮给人的感觉就像你醒过来后脸上被打了一拳。我已经复活了。”

尽管如此,更昂贵的鼻腔喷雾剂仍是人们梦寐以求的。达斯古普塔说,补救联盟目前正在寻求融资,以帮助其购买喷雾包,但到目前为止没有任何效果。

FDA也在考虑授予RiVive非处方药地位,RiVive是由非营利组织Harm Reduction Therapeutics生产的一种喷雾剂,旨在提供免费或低成本的纳洛酮。联合创始人迈克尔·赫福德表示,如果FDA在4月底批准,他希望这些喷雾剂能在今年晚些时候或2024年初上市。他说,每件产品的生产成本为18美元。该公司目前还没有在实体店销售这款产品的计划。相反,这些物资将流向减少伤害的组织。

“我们的目标是按成本价出售,或者在我们力所能及的范围内免费赠送,”他说。

一些仿制纳洛酮喷雾剂最终也可能获得非处方药地位,其中包括梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)和Amphastar Pharmaceuticals Inc.的产品,这两家公司上周获得了FDA的处方批准,不过这些产品可能需要数年时间才能上市。

非处方纳洛酮在阿拉巴马等州尤其受欢迎。在这些州,人们已经可以通过一些在线项目获得纳洛酮,但由于州的限制,很难在街头分发。

当人们从阿拉巴马州北部的减少伤害组织GoodWorks那里购买纳洛肯时,创始人摩根·利亚(Morgan Leah)会把他们引导到其他州,或者如果他们能负担得起处方价格,就去少数几家药店。利亚说,由于吸毒的耻辱,以及担心将个人信息输入政府运营的网站,许多使用者不愿意注册纳洛酮的邮寄服务。

她补充说:“你大概一周内都不会受到影响。”

在明尼苏达州东北部,小型非营利组织“减少伤害姐妹”(Harm Reduction Sisters)的苏·普切斯(Sue Purchase)开着她那辆饱经风霜的本田飞度(Honda Fit),行驶在白雪覆盖的农村道路上,向房屋、公寓和拖车社区运送纳洛松。她说,将任何形式的解药送到如此偏远地区的用户手中都是一项挑战。

减少伤害姐妹通过补救联盟获得免费注射纳洛酮。即使以符合公众利益的价格,这种鼻腔喷雾剂仍然太贵了。珀切斯说:“没有足够的纳洛酮。”“所以(注射用的)主要是我们提供的。”

她的一名志愿者,45岁的德莱妮·哈迪(Delainey Hardy),希望一种非处方鼻腔喷雾剂很快就能廉价供应,因为她更喜欢使用方便。

她回忆起2020年那个可怕的时刻,当时她43岁的男朋友乔纳森·克劳德吸毒过量,她第一次不得不给他注射纳洛酮。哈代说:“如果你失手了,那么几秒钟就有可能造成脑损伤。”“你在发抖,你得试着把针插进去,然后保持不动。”

克劳德说,他已经用鼻用和注射用纳洛酮救活了十几次,他希望鼻用喷雾剂能便宜一些。“如果是5美元,可能会有人愿意买,”克劳德说,他现在正在康复中。“但我的意思是,这些钱你可以用来买另一个包。当你在外面吸毒时,这是你最关心的。只是拿下一个包。”

即使纳洛酮的价格最初对吸毒者来说太贵了,但还是会有零售买家——从担心青少年用药过量的父母到担心聚会上服用药物的偶尔吸毒者。

在宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)任教的麻醉师邦妮·米拉斯(Bonnie Milas)对公众进行纳洛酮使用培训,她把手边的工具包比作灭火器。

她说:“人们在家里放了很多东西,为家人或任何来访的人提供保护。”

对Milas来说,服药过量的代价是真实的。她的两个成年儿子死于意外服用过量阿片类药物。