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2023-06-07 06:59

美国人很快就可以更广泛地使用家庭冠状病毒快速检测

白宫周一宣布,它将购买850万份冠状病毒快速检测试剂盒,这些试剂盒可以在家里进行,无需处方,而且可以立即产生效果。

这份价值2.318亿美元的合同将使制造这种测试的澳大利亚公司Ellume能够迅速扩大生产规模,并在美国建立一个制造工厂。一旦投入运行,该工厂每月将能够生产1900万次测试。

在过去的一年里,许多专家呼吁开发廉价、快速的家庭检测方法,作为发现和阻止病毒传播的一种方法。由于如此多的传播发生在没有症状的人群中,为美国人提供一种廉价的定期自我检测方法将是一项突破。但是,即使测试技术得到了改进,这种测试的成本和可用性仍然落后,并且仍然令人望而却步。

Ellume的家庭冠状病毒检测是美国食品和药物管理局(fda)批准的第一个非处方、快速冠状病毒家庭检测。该法案于12月15日获得批准。但这种测试预计只会有有限的数量。

拜登总统的新冠肺炎应对高级顾问安迪·斯拉维特在周一的新闻发布会上说:“今天宣布的目的是转向大规模生产和规模化。”

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Slavitt承认,每项Ellume检测的价格为30美元,虽然比许多需要在实验室进行的100- 200美元的检测便宜,但对于许多人普遍使用它来说仍然太高了。

“只有当我们达到大规模生产和规模时,成本才会下降,”斯拉维特说,他称新合同是解决这一问题的第一步。“我们知道有人在努力创造更低成本和更具创新性的方法,我们对此表示欢迎。”

在接受《华盛顿邮报》采访时,Ellume创始人兼首席执行官肖恩·帕森斯表示,他相信扩大生产规模将使Ellume降低测试价格。例如,通过在美国建立制造工厂,该公司将不再需要从澳大利亚运送测试品。

这些检测可能是美国抗击病毒的重要工具,尤其是在大多数美国人接种疫苗之前的几个月里。与以前的家庭测试不同,Ellume测试不需要将样本送到实验室,任何2岁以上的人都可以在没有医生指示的情况下进行测试。另外两种被FDA批准的家庭检测——Lucira Health的“一体化”检测试剂盒和雅培的BinaxNOW检测——需要医生的处方,这使得它们对阻止无症状传播没有帮助。

但在许多美国人接种疫苗之前,美国将进行很少的测试。根据新合同,Ellume预计从2月到7月每月向美国运送10万个测试设备。

“这很好,但显然不是我们需要的,”斯拉维特说。

到今年年底,该公司的生产规模预计将扩大到每月能够生产超过1900万个检测试剂盒。美国政府已承诺至少进行850万次检测。其余的将留在美国,但将通过零售商店出售,或由私营公司或机构大规模购买。

帕森斯说:“我们得到了很多关注,从零售商到物流公司,他们希望保护自己的员工,从大学到医疗保健组织。”

拜登政府没有说明将如何使用它购买的850万份测试,但Ellume的合同是通过国防部签订的,这使得至少部分测试可能会分配给军方。

国防部发言人表示,Ellume将在合同授予后的15天内提供详细的分发计划,测试的预期用途包括“家庭、机构(如政府部门、教育机构和企业)、高密度交通枢纽(如机场、火车站)和活动(如体育、表演艺术)”。

为了在今年实现大规模生产,Ellume首先需要在美国建立并启动一家制造工厂,预计要到今年第三季度才能投产。

在此之前,许多专家认为该合同是一个积极的发展,但不会对抗击疫情产生巨大影响。在Ellume的美国制造工厂于今年晚些时候开业之前,这种测试的可用性仍然非常有限。该公司还没有最终确定工厂将设在哪里。

帕森斯在一份声明中说:“我们希望帮助美国尽快安全和重新开放。”“Ellume COVID-19家庭测试是同类测试中唯一获得授权的测试,是美国更广泛的大流行应对措施的重要工具。”

今年6月,该公司获得了美国国立卫生研究院快速加速诊断项目(RADx) 3000万美元的资助,开发出了这种检测方法。

该测试使用鼻拭子收集样本,并使用类似于家用验孕棒的塑料装置在几分钟内产生结果。

新的家庭测试的一个关键特点是:能够捕获和报告测试结果。

几个月来,至少有二十多家公司一直在尝试开发家庭测试,其中大多数是快速抗原测试,检测病毒表面的蛋白质。由于实验室不参与此类测试,因此没有明确的方法来报告结果。专家警告说,如果没有这些数据,该国在应对大流行的后期阶段将是盲目的。

Ellume的测试要求用户在智能手机上下载一个应用程序来了解测试结果。该公司表示,该应用程序会自动按邮政编码将数据发送到云端,确保地区卫生官员能够了解积极的结果,同时对数据保密。

在未来几周,预计将有更多的新测试获得批准。专家表示,随着能力的增加,州和联邦官员越来越需要制定一项国家战略,以更有效地部署测试,并为在学校、受影响严重的养老院和基本工作人员中进行定期、专门的大规模测试提供联邦资金。