联邦监管机构周一批准了一种母亲在怀孕期间接种的RSV疫苗，以保护婴儿免受严重疾病的侵害。
这是针对常见呼吸道病毒的新免疫武器库中的最新一种，这种病毒是每年导致幼儿住院和数千名老年人死亡的主要原因。
几十年来，公共卫生官员对呼吸道合胞体病毒几乎没有什么防御措施，这种病毒几乎感染了每个不到两岁的孩子。婴儿尤其容易受到影响，因为他们的呼吸道较小，患有哮喘和其他高风险疾病的幼儿也是如此。
跳到旋转木马的尽头一个关于新的呼吸道合胞病毒免疫
面临呼吸道合胞病毒(RSV)高风险的婴儿和老年人可首次进行免疫接种。我们有你的问题的答案，但这里是最重要的 要知道的重要事情: 婴儿有什么可用的?8个月以下婴儿 NTHS和高风险幼儿直至19个月 NTHS有资格获得mo 非克隆抗体治疗Beyfortus，作用类似疫苗。由于保险和实施方面的挑战，今年秋天可能很难获得资助。一种在妊娠晚期接种的孕妇疫苗已经获得批准，可能在今年秋天晚些时候上市。 婴儿应该什么时候接种疫苗?对于在呼吸道合胞病毒季节前不久或期间出生的婴儿，疾病预防控制中心建议在第一周或接近出院时服用一剂。年龄较大的婴儿最好在流感季节前不久接种疫苗，但也可以在流感季节期间接种疫苗，流感季节通常从秋季开始，在冬季达到高峰。母体疫苗应在怀孕32周至36周之间接种。 老年人有什么可用的?监管机构已经批准了两种预防60岁及以上成年人呼吸道合胞病毒的疫苗。美国疾病控制与预防中心表示，这个年龄段的人应该去 咨询医生 关于收益和风险。有心脏或肺部疾病等健康问题的老年人患严重呼吸道合胞病毒疾病的风险更高。 老年人应该什么时候接种疫苗?美国疾病控制与预防中心建议医生尽快为他们认为会从免疫接种中受益的患者提供呼吸道合胞病毒疫苗。这些疫苗已经在一些地区提供，到9月份，药店和医生办公室应该更容易获得。在一些州， 消费者可能需要一个真正的医生的印刷机 但又。旋转木马结束了一项对全球7000多名妇女进行的双盲研究发现，辉瑞公司的疫苗在妊娠晚期接种，可以有效预防需要医疗照顾的严重疾病。在婴儿出生后的三个月内，它保护婴儿免受严重疾病的有效性为82%，六个月后的有效性降至69%。该研究没有发现重大的安全问题。
包括轻度病例在内的呼吸道合胞病毒总就诊次数的减少没有达到统计学意义来证明有效性。这项由辉瑞公司资助的同行评议研究于今年4月发表在《新英格兰医学杂志》上。
FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks在一份声明中说:“这项批准为医疗保健提供者和孕妇提供了一种选择，以保护婴儿免受这种可能危及生命的疾病的侵害。”
目前尚不清楚母体RSV疫苗Abrysvo是否能及时提供，以保护即将到来的RSV季节出生的婴儿。RSV季节通常从秋季开始，在冬季达到高峰。在注射疫苗之前，疫苗需要得到疾病控制和预防中心的推荐。为疾病预防控制中心提供疫苗建议的委员会预计将于9月中旬再次召开会议，届时可能会考虑RSV疫苗。
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但在此期间还有另一种方法可以保护年幼的孩子。本月早些时候，监管机构批准了单克隆抗体疗法Beyfortus，直接用于婴儿和高危幼儿，以预防严重的RSV疾病。这种治疗基本上起到了疫苗的作用，可以在五个月内预防严重的RSV病例，这足以应对一个RSV季节。
相比之下，母体疫苗的工作原理是在怀孕期间将抗体传递给婴儿，提供即时但暂时的保护。流感、白喉、破伤风和百日咳疫苗也作为孕产妇免疫接种。
在批准RSV母体疫苗时，FDA表示，在试验中报告的最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、肌肉疼痛和恶心。
该机构还指出，与安慰剂接受者(4.7%)相比，Abrysvo接受者早产的比例(5.7%)略高。目前尚不清楚疫苗是否造成了这种不平衡，但建议提供者在妊娠32周至36周之间接种疫苗，以避免早产的风险。
与服用安慰剂的婴儿相比，接受Abrysvo治疗的婴儿出生时低体重和黄疸的比例也更高。
美国疾病控制与预防中心估计，RSV每年导致5.8万至8万人住院，100至300名5岁以下儿童死亡。
去年RSV病例的异常激增使一些儿童医院和儿科办公室不堪重负。专家和卫生官员表示，这可能是由冠状病毒大流行引发的异常现象。这些理论包括:由于社交距离和掩体而没有在婴儿时期接触过的幼儿可能更容易感染，而感染轻度或无症状covid-19病例的儿童可能免疫系统较弱。
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辉瑞的abysvo疫苗现已批准用于妊娠，葛兰素史克生产的另一种RSV疫苗最近已批准用于60岁及以上的成年人。疾病预防控制中心建议这个年龄段的人询问他们的医生是否应该接种疫苗并尽快接种疫苗，这在大多数州的主要零售药店已经可以买到。
在老年人中，RSV每年导致6万至16万人住院，6000至1万人死亡。那些有心脏或肺部疾病或免疫系统下降等健康问题的人患严重呼吸道合胞病毒疾病的风险更高。
卡洛琳约翰逊公司这是本报告的内容。
