根据周三发表的一项同行评议研究,法国一家制药公司正在开发一种治疗花生过敏的皮肤贴片,在幼儿身上显示出希望。
这项由DBV技术公司资助并发表在《新英格兰医学杂志》上的研究称,“花生贴片”在“使儿童对花生脱敏和增加引发过敏症状的花生剂量”方面优于安慰剂。
该试验涉及包括美国、加拿大和澳大利亚在内的八个国家的362名1至3岁的花生过敏儿童。近85%的幼儿完成了试验;大多数没有这样做的人都被父母或监护人冷落了。在这项试验中,一名幼儿在一年的时间里每天佩戴含有250微克花生蛋白的花生贴片——大约是花生的千分之一——或者在他们的肩胛骨之间佩戴安慰剂贴片。
在佩戴名为Viaskin的花生贴片的儿童中,三分之二的人在年底时能够耐受更多的花生蛋白。(安慰剂组中三分之一的人也能忍受更高的剂量;有些孩子长大后不再对花生过敏。)
对于花生过敏儿童的父母和看护人来说,这种贴片可能是一种有用的工具,可以保护4岁以下的儿童免受可能危及生命的意外食用或在食堂和游乐场等地方接触到花生。根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据,花生过敏是儿童中最常见的过敏症之一,食物过敏无法治愈。
美国食品和药物管理局(Food and drug Administration)于2020年批准了一种用于治疗4至17岁儿童花生过敏的药物,但这种名为Palforzia的疗法一直难以获得消费者的青睐,因为它价格昂贵,需要一系列的医疗预约才能开始治疗。《巴伦周刊》(Barron 's)援引雀巢雀巢首席执行官马克•施耐德(Mark Schneider)在一次投资者会议上的讲话称,雀巢雀巢收购了开发该药物的公司,但由于市场反应令人失望,现在正试图出售该药物。
FDA批准的首个花生过敏药物
在周三的新闻发布会上,DBV技术公司表示,希望新公布的数据可以帮助Viaskin贴片获得FDA的批准。
该研究的主要作者马修·格林霍特(Matthew Greenhawt)是科罗拉多州儿童医院(Children Hospital Colorado)的过敏和免疫学专家,他在新闻发布会上说,这项试验“表明,如果获得批准,Viaskin花生贴片有可能给幼儿及其家庭带来新的希望,他们目前没有获得批准的治疗选择,只能依赖于逃避,这可能严重影响生活质量。”
但该研究承认,三期试验存在各种局限性,包括出于安全考虑,将严重花生过敏的儿童排除在外。它也缺乏多样性,因为试验中的大多数幼儿(花生贴片组65%,安慰剂组59%)都是白人。每组只有一个被认定为黑人的孩子。(该研究称,缺乏多样性“与其他食物过敏治疗研究一致”。)
几乎所有的参与者在试验期间都经历了“不良事件”,比如贴片部位的瘙痒或肿胀。在该组中报告了与花生贴片相关的一个“严重不良事件”——眶周水肿或眼周肿胀,大多数不良事件的特征为轻度或中度。报告了4例与花生块相关的过敏反应。
美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)过敏、哮喘和气道生物学部门的负责人阿尔基斯·托吉亚斯(Alkis Togias)在该研究附带的一篇社论中说,“重要的是要考虑治疗方法的利弊”,比如皮肤贴片和“口服花生免疫疗法”,后者需要食用少量花生来减轻过敏的严重程度。Togias没有参与这项研究,他指出,一项单独的口服免疫疗法试验似乎在预防过敏反应方面更成功,但他警告说,很难比较两项单独的研究。
不过,他说,花生片试验“对幼儿和他们的家庭来说是一个非常好的消息,因为未来会有更多的食物过敏治疗方法。”